表观遗传(chuán)肿瘤标志物-肝(gān)癌5hmC高通量检测
肝(gān)癌(ái)细胞凋亡、坏死或主动分泌释放DNA片段到(dào)血液中,汇成细胞游离DNA(cfDNA)的一部(bù)分。5hmC高通(tōng)量检(jiǎn)测(cè),通(tōng)过在人外周血(xuè)中捕获含有肿瘤特异5hmC信(xìn)号(5-羟甲(jiǎ)基胞嘧啶)的序列,进行测序和(hé)分析,实现早期肝癌的精(jīng)准诊断。
●该(gāi)产品与(yǔ)上海中山医(yī)院樊嘉院士、东方(fāng)肝胆医院王(wáng)红(hóng)阳(yáng)院士合作开发。基于多中心(xīn)临(lín)床试验(样本数约3000例)的检测结果,产品(pǐn)参数如下:
肝癌5hmC高(gāo)通量检(jiǎn)测的临床(chuáng)应用
●推荐(jiàn)场景(jǐng):患者血清AFP检测结合超声(shēng)检查不(bú)能(néng)排(pái)除是(shì)否患肝癌(ái),需(xū)进一步检查或随访
应用举例一:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位<1cm,需(xū)要随访(fǎng),即可将本产品应用于肝(gān)癌的(de)辅(fǔ)助诊断;
应(yīng)用举例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝(gān)占位>1cm,一(yī)种(zhǒng)动态影(yǐng)像检(jiǎn)查无典型(xíng)肿瘤表(biǎo)现,或两(liǎng)种动(dòng)态影像检查结果不一致,即可将(jiāng)本(běn)产品应用于肝癌的辅助诊断;
应(yīng)用举例三(sān):患者肝占位活检(jiǎn)为阴性,需(xū)要随访,或肝占位的部位活检操作有困(kùn)难,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断;
应用举(jǔ)例四:乙(yǐ)肝患者需定期筛查肝癌,肝硬化(huà)对小肝癌的B超影像检测易产生干扰,即可将本产品应(yīng)用(yòng)于肝癌的辅助诊断。
5hmC肿瘤(liú)标(biāo)志物检测优势
与(yǔ)现(xiàn)有肿瘤标志物(wù)相比(bǐ)
肝癌5hmC高通量检测独(dú)立应用时准确度优于AFP,可实现较之现有诊断技术(shù)更好的(de)辅(fǔ)助诊断。
针对小(xiǎo)肝(gān)癌(ái)(B超肝占位<3cm)的检出率(lǜ)(79%)较肿瘤标(biāo)志物AFP(45%)更高,更适用于肝(gān)癌的早期筛查。
技术(shù)及产品优势
1. 更(gèng)早:所检测到的cfDNA比CTCs更多地释放到血液中,更适用于早诊。
2. 实时(shí):表观(guān)遗传(chuán)标志物比突(tū)变更能实时地反映疾(jí)病动态(tài)状(zhuàng)况。
3. 灵敏:所采取(qǔ)的化学捕获法比传统的重亚硫酸盐检测法更为(wéi)灵敏。
4. 准确:经临床大量(liàng)样本(běn)构(gòu)建(jiàn)中(zhōng)国人特征的数据库,独立验证,结果准确(què)可靠。
5. 全面:实行(háng)全(quán)基因组范围测序(xù),获(huò)得更全面的基因组信息。
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